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【PMDA】製販後DB調査実施は3割‐製薬企業の動向調査
Web機器総合機構(PMDA)によるMedical Informa-tion Data Network; MID-NET®の構築が進めら れていることに加え,来年度にはGPSP改正に よって製造販売後調査にデータベー … PMDAは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(第十五条第一項第五号ハ及びへ)の規定に基づく業務として電子診療情報データベースを活用した疫学調査を実施しています。当該疫学調査については、法律に基づく業務であり、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の対象ではなく、倫理審査委員 … See more PMDAでは、医療情報データベースを用いて医薬品の安全性を評価するための調査を実施し、安全対策に活用しています。PMDAが実施する調査は、シグナルの検出、シグナルの強化、 … See more PMDAでは、主にMID-NET®(詳細はこちら)や、厚生労働省保険局が保有する匿名レセプト情報・匿名特定健診等データベース(NDB)(詳細はこちら)を用いて調査を実施しています。各データベースの特徴を踏まえ、調査 … See more 実施中の調査についての調査名称、使用する医療情報データベース等を、また、終了した調査については結果概要および関連する安全対策措置情報 … See more canon ir 40t ink roll
MDV を用いた研究の実際(1): データベース研究における解 …
Web日本製薬工業協会の製造販売後データベース調査実施計画書の記載事例集ページです。 製造販売後データベース調査実施計画書の記載事例集 医薬品評価委員会の成果物 一覧 … Web27 Jan 2024 · 製造販売後データベース(DB)調査を実施する製薬企業が約3割にとどまることが医薬品医療機器総合機構(PMDA)の調査で明らかになった。. 調査 ... Web製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について(h30.2.21) 医療機器の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点につい … canon ir 525 driver